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勃林格殷格翰公司主動召回特定批次鹽酸氨溴索注射液
發布日期:2018.01.23

   日前,國家食品藥品監督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業有限公司報告,勃林格殷格翰公司決定在中國范圍內對特定批次的鹽酸氨溴索注射液(商品名:沐舒坦)實施主動召回。

   鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產,由上海勃林格殷格翰藥業有限公司貼標簽、包裝并放行到中國市場。西班牙工廠在留樣穩定性試驗中檢測到有關物質的量有偏高的現象,但所有的檢測結果都在產品質量標準范圍內,目前原因正在調查中?;趯ΜF有數據的評估,勃林格殷格翰公司未監測到受影響批次產品的安全性風險。勃林格殷格翰公司決定主動召回在標準范圍內出現有關物質含量偏高現象的批次。

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